心誠鎂行動醫電股份有限公司

- 專科以上電機電子工程相關科系畢業。

- 語文條件：英文(聽:中等、說:中等、讀:中等、寫:中等)

- 懂示波器、三用電表及烙鐵使用及操作。

- 對醫療器材產業有興趣者佳。

- 具醫療器材或相關電子電路開發經驗者佳。

- 量測儀器操作。

- 電子電路焊接。

- 零件搜尋評估、零件特性及功能測試。

- 協助產品試產驗證，及外部測試結果分析與承認。

- 生產儀器/治具設計與實現。

- 採買開發測試所需器件。

- 報告撰寫。

- 接受內、外部品質稽核。

- 完成主管交辦任務。

- 大學以上醫藥工程,生物學相關科系畢業。

- 語文條件：英文(聽:精通、說:精通、讀:精通、寫:精通)

- 有臨床試驗相關經驗者尤佳。

- 熟悉台灣/歐美臨床試驗法規或歐盟醫材法規MDR 2017/745者尤佳。

- 熟悉臨床相關之統計應用。

- Conduct the clinical investigation or other studies reported in scientific literature of a medical device for equivalence to the device.

- Review reports published in peer-reviewed scientific literature on other clinical experience of either the device.

- Maintain and update the PMCF/CER/CEP/LSP/LSR/PSUR documentation annually to justify the level of clinical evidence that conforms with the GSPR.

- Participate in overall post-market activities throughout the life cycle of the device. 

- 學歷：大學以上畢業。

- 語文條件：英文(聽:精通、說:精通、讀:精通、寫:精通)

- 具醫療器材、新藥或生醫產品知識尤佳。

- 具良好溝通能力。

- 正面積極思考與執行力，能與團隊合作。

- 能獨立作業。

- 熟悉國際生技醫藥市場，掌握國家/區域內市場的動態。

- 國內外商業合作機會開發與拓展。

- 合作客戶關係之維持。

- 國內外臨床專家(KOL)開發與維持。

- 執行部門內之業務，包含文件管理、國內外展會前後之準備、客戶樣品準備與寄送，客戶服務等工作。

- 完成主管交辦任務。